- Resultados en solo 5 minutos desde la aplicación de la muestra, ayuda en la toma de decisiones clínicas rápidas en el punto de atención (POC), lo que ayuda a informar las decisiones de tratamiento y a prevenir una mayor propagación de la infección, al mismo tiempo que aumenta el rendimiento de las pruebas
- Ejecutado en la plataforma LumiraDx multiensayo, el innovador diseño de tiras de Ultra Test se basa en la tecnología de inmunofluorescencia microfluídica de la empresa, lo que permite tiempos de reacción más rápidos sin sacrificar la sensibilidad.
- Disponible en la misma plataforma POC que el antígeno SARS-CoV-2 de alta sensibilidad de LumiraDx, la gripe A/B, el anticuerpo SARS-CoV-2, el grupo de antígenos SARS-CoV-2, así como las pruebas de INR, dímero D y PCR*
19 de mayo de 2022 (Londres): LumiraDx Limited (Nasdaq: LMDX), una empresa de diagnóstico de punto de atención de última generación, anunció hoy que su SARS-CoV-2 Ag Ultra Test obtuvo la marca CE. La prueba Ultra proporciona resultados digitales y conectados en solo cinco minutos con alta sensibilidad, lo que la convierte en una de las pruebas de antígeno COVID-19 más rápidas y sensibles disponibles. El tiempo reducido permite a los médicos tratar a los pacientes mucho más rápido y aumenta el rendimiento en la plataforma LumiraDx, lo que ahora permite a los usuarios completar hasta 80 pruebas de antígeno SARS-CoV-2 por día de ocho horas, o hasta 10 por hora, en un solo Instrumento LumiraDx.
Los avances realizados con el diseño de las tiras reactivas Ultra reflejan la continua innovación de la tecnología de inmunofluorescencia microfluídica de la compañía, lo que permite que ingresen mayores volúmenes de muestra en las cámaras de las tiras reactivas para aumentar los niveles de detección, lograr tiempos de reacción más rápidos e incluso una mayor precisión. Esta nueva tecnología se ejecuta en la plataforma LumiraDx existente y se puede aplicar a futuras pruebas de la plataforma.
La prueba LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra coincide con el mismo alto rendimiento de la prueba LumiraDx SARS-CoV-2 Ag 12 min. La prueba tiene un porcentaje de concordancia positivo del 92,7 % y un porcentaje de concordancia negativo del 100 % frente a la RT-PCR en individuos sintomáticos, según los datos clínicos recopilados de 0 a 12 días desde el inicio de los síntomas. Dentro de esta cohorte, la prueba LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra mostró una alta sensibilidad del 97,4 % hasta un CT de 35, lo que indica una alta cobertura de individuos potencialmente infecciosos.
Además, la prueba LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra demostró una concordancia positiva del 95,7 % frente a la RT-PCR en muestras recolectadas de personas asintomáticas. Dado que la variante Omicron muestra una tasa mucho más alta de portadores asintomáticos en comparación con otras variantes, la alta sensibilidad de LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test puede ser una herramienta importante para romper la cadena de transmisión. 1
Ron Zwanziger, director ejecutivo de LumiraDx, explicó: “Nuestra prueba SARS-CoV-2 Ag Ultra es un ejemplo de nuestra misión de aumentar el acceso a las pruebas y proporcionar diagnósticos rápidos sin sacrificar la precisión. Ahora, los médicos, las farmacias y otros proveedores pueden usar una plataforma única y aumentar significativamente, lo que tiene un impacto profundo en el flujo de trabajo del paciente respaldado por nuestra plataforma. Esta innovación y avance de nuestra tecnología de microfluidos también se puede aplicar a otras pruebas en nuestra plataforma que esperamos implementar el próximo año”.
El profesor Jean-Paul Cristol, jefe de la División de Patología Biológica del Centro Hospitalario Universitario de Montpellier, comentó: “La prueba LumiraDx SARS-CoV-2 Ag se ha integrado en la estrategia de prueba en los departamentos de emergencia de adultos, pediátricos, obstétricos y neurológicos de nuestra institución desde este Enero. La precisión clínica nos permite detectar pacientes sintomáticos y no sintomáticos y la trazabilidad de los resultados está asegurada por la conexión a nuestro middleware. En el departamento de emergencias, el tiempo lo es todo y poder brindar estos resultados en un tiempo más corto puede ser crítico. Una prueba de alta sensibilidad, buena trazabilidad y más rápida será una opción óptima para evaluar a los pacientes en los departamentos de emergencia”.
La prueba SARS-CoV-2 Ag Ultra sigue al lanzamiento exitoso de la prueba de antígeno SARS-CoV-2 de LumiraDx, que ha estado disponible comercialmente durante casi dos años.
Acerca de LumiraDx
LumiraDx (Nasdaq: LMDX) es una empresa de diagnóstico de punto de atención de próxima generación que está transformando la atención médica comunitaria. Fundada en 2014, LumiraDx fabrica y comercializa una plataforma de diagnóstico innovadora que admite un amplio menú de pruebas con un rendimiento comparable al de laboratorio en el punto de atención. Las soluciones de prueba de diagnóstico LumiraDx están siendo implementadas por gobiernos e instituciones de atención médica líderes en laboratorios, atención de urgencia, consultorios médicos, farmacias, escuelas y lugares de trabajo para evaluar, diagnosticar y monitorear el bienestar y la enfermedad. LumiraDx tiene, en el mercado y en desarrollo, más de 30 pruebas que cubren enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares, diabetes y trastornos de la coagulación, todo en la plataforma LumiraDx. Además, LumiraDx tiene una cartera completa de soluciones rápidas, precisas y
LumiraDx tiene su sede en el Reino Unido y cuenta con más de 1600 empleados en todo el mundo. Más información sobre LumiraDx y LumiraDx Platform está disponible en www.lumiradx.com
Nota de advertencia sobre las declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de EE. UU. de 1995, incluidas declaraciones sobre el rendimiento y los beneficios de la prueba SARS-CoV-2 Ag Ultra. Estas declaraciones implican riesgos, incertidumbres y otros factores que pueden causar que los resultados reales, los niveles de actividad, el rendimiento o los logros sean materialmente diferentes de la información expresada o implícita en estas declaraciones prospectivas, incluidos, entre otros, aspectos económicos, políticos y comerciales generales. condiciones; el efecto de COVID-19 en los resultados comerciales y financieros de LumiraDx; mantener el marcado CE para la prueba SARS-CoV-2 Ag Ultra y los factores discutidos bajo el encabezado “Factores de riesgo” en el Informe anual en el Formulario 20-F para el año que finalizó el 31 de diciembre de 2021, que fue presentado por LumiraDx ante la Comisión de Bolsa y Valores (“SEC”) el 13 de abril de 2022, y otras presentaciones realizadas por LumiraDx ante la SEC. Aunque LumiraDx cree que tiene una base razonable para cada declaración prospectiva contenida en este comunicado de prensa, LumiraDx le advierte que estas declaraciones se basan en una combinación de hechos y factores que actualmente conoce y sus proyecciones de futuro, sobre las cuales no se puede estar seguro. LumiraDx no asume ninguna obligación de actualizar o revisar la información contenida en este comunicado de prensa, ya sea como resultado de nueva información, eventos o circunstancias futuras o de otra manera. Aunque LumiraDx cree que tiene una base razonable para cada declaración prospectiva contenida en este comunicado de prensa, LumiraDx le advierte que estas declaraciones se basan en una combinación de hechos y factores que actualmente conoce y sus proyecciones de futuro, sobre las cuales no se puede estar seguro. LumiraDx no asume ninguna obligación de actualizar o revisar la información contenida en este comunicado de prensa, ya sea como resultado de nueva información, eventos o circunstancias futuras o de otra manera. Aunque LumiraDx cree que tiene una base razonable para cada declaración prospectiva contenida en este comunicado de prensa, LumiraDx le advierte que estas declaraciones se basan en una combinación de hechos y factores que actualmente conoce y sus proyecciones de futuro, sobre las cuales no se puede estar seguro. LumiraDx no asume ninguna obligación de actualizar o revisar la información contenida en este comunicado de prensa, ya sea como resultado de nueva información, eventos o circunstancias futuras o de otra manera.
* No todas las pruebas están disponibles en todos los países y regiones. Para obtener detalles adicionales sobre la disponibilidad del producto, visite www.lumiradx.com .
1 Garrett N, Tapley A, Andriesen J, et al. Alta tasa de portación asintomática asociada con la cepa variante Omicron. Preimpresión. medRxiv. 2022;2021.12.20.21268130. Publicado el 14 de enero de 2022. doi:10.1101/2021.12.20.21268130
Contacto con los medios:
Colleen McMillen
Colleen.McMillen@lumiradx.com
