20 de mayo de 2022 (Londres): LumiraDx Limited (Nasdaq: LMDX), una empresa de diagnóstico de punto de atención de próxima generación, anunció hoy que su ensayo rápido de antígeno COVID-19, LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test, ha recibido con éxito la Emergencia Use Listing (EUL) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en su último esfuerzo de respuesta para combatir el COVID-19.
La prueba de antígeno LumiraDx es un ensayo de inmunofluorescencia de microfluidos que brinda resultados para la detección directa y cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside en muestras de hisopos nasales recolectadas del paciente. Utilizada con la plataforma multiensayo LumiraDx, la prueba ofrece resultados rápidos en el punto de atención, lo que permite a los médicos comenzar de inmediato el tratamiento adecuado y el manejo del paciente para maximizar los resultados de salud y minimizar una mayor propagación de la infección.
“Las complejidades en curso de la pandemia en evolución requieren múltiples líneas de defensa”, dijo el Dr. Nigel Lindner, director de innovación. “Este importante hito nos permite ofrecer una alternativa de prueba fiable, asequible y de alto rendimiento para gestionar mejor la carga de la pandemia y ayudar a reducir la presión sobre los sistemas de salud en todo el mundo”.
A través de una asociación con la Fundación Bill y Melinda Gates, LumiraDx ya ha distribuido 5000 plataformas en 49 países africanos en una variedad de entornos de atención, incluidas clínicas de campo, aeropuertos, centros de atención primaria de la salud, entornos de salud ocupacional y clínicas ambulatorias. Además de su prueba SARS-CoV-2 Ag, otros ensayos en desarrollo de LumiraDx para TB, diabetes, VIH-SIDA y otras condiciones de salud tienen el potencial de tener un impacto significativo en la salud global.
La decisión de la OMS de incluir la prueba de antígeno LumiraDx SARS-CoV-2 en su EUL se basó en un conjunto esencial de datos disponibles sobre calidad, seguridad, eficacia y rendimiento. En estudios clínicos, la prueba demostró una concordancia positiva del 95 % frente a la RT-PCR en pacientes evaluados dentro de los 12 días posteriores a la aparición de los síntomas. La prueba de antígenos LumiraDx se une a un grupo selecto de pruebas de antígenos que la OMS ha incluido en su Listado de uso de emergencia y representa el primer ensayo de microfluidos que cumple con los criterios.
Acerca de LumiraDx
LumiraDx (Nasdaq: LMDX) es una empresa de diagnóstico de punto de atención de próxima generación que está transformando la atención médica comunitaria. Fundada en 2014, LumiraDx fabrica y comercializa una plataforma de diagnóstico innovadora que admite un amplio menú de pruebas con un rendimiento comparable al de laboratorio en el punto de atención. Las soluciones de prueba de diagnóstico LumiraDx están siendo implementadas por gobiernos e instituciones de atención médica líderes en laboratorios, atención de urgencia, consultorios médicos, farmacias, escuelas y lugares de trabajo para evaluar, diagnosticar y monitorear el bienestar y la enfermedad. LumiraDx tiene en el mercado y en desarrollo, más de 30 pruebas que cubren enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares, diabetes y trastornos de la coagulación, todo en la plataforma LumiraDx. Además, LumiraDx tiene una cartera completa de soluciones rápidas, precisas y y soluciones de prueba de COVID-19 rentables desde el laboratorio hasta el punto de necesidad. LumiraDx tiene su sede en el Reino Unido y cuenta con más de 1600 empleados en todo el mundo.
Más información sobre LumiraDx y LumiraDx Platform está disponible en www.lumiradx.com
Nota de advertencia sobre las declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de EE. UU. de 1995, incluidas declaraciones sobre el rendimiento y los beneficios de la prueba SARS-CoV-2 Ag y sobre la cartera de productos futuros de LumiraDx. Estas declaraciones implican riesgos, incertidumbres y otros factores que pueden causar que los resultados reales, los niveles de actividad, el rendimiento o los logros sean materialmente diferentes de la información expresada o implícita en estas declaraciones prospectivas, incluidos, entre otros, aspectos económicos, políticos y comerciales generales. condiciones y los factores discutidos bajo el encabezado “Factores de riesgo” en el Informe anual en el Formulario 20-F para el año finalizado el 31 de diciembre de 2021, que fue presentado por LumiraDx ante la Comisión de Bolsa y Valores (“SEC”) el 13 de abril de 2022, y otras presentaciones realizadas por LumiraDx ante la SEC. Aunque LumiraDx cree que tiene una base razonable para cada declaración prospectiva contenida en este comunicado de prensa, LumiraDx le advierte que estas declaraciones se basan en una combinación de hechos y factores que actualmente conoce y sus proyecciones de futuro, sobre las cuales no se puede estar seguro. LumiraDx no asume ninguna obligación de actualizar o revisar la información contenida en este comunicado de prensa, ya sea como resultado de nueva información, eventos o circunstancias futuras o de otra manera. del que no se puede estar seguro. LumiraDx no asume ninguna obligación de actualizar o revisar la información contenida en este comunicado de prensa, ya sea como resultado de nueva información, eventos o circunstancias futuras o de otra manera. del que no se puede estar seguro. LumiraDx no asume ninguna obligación de actualizar o revisar la información contenida en este comunicado de prensa, ya sea como resultado de nueva información, eventos o circunstancias futuras o de otra manera.
Contacto:
Colleen.McMillen@lumiradx.com
