- Ensayo rápido de inmunofluorescencia de microfluidos diseñado para el control de personas con diabetes y como ayuda en la detección e identificación de pacientes que pueden estar en riesgo de desarrollar diabetes.
- El ensayo de punción digital automatizado y cuantitativo se ejecuta en la plataforma LumiraDx altamente portátil y está diseñado para pruebas cercanas al paciente con resultados conectados en menos de siete minutos.
- El aumento de las tasas globales de diabetes presenta una necesidad creciente de un acceso más amplio y una solución más sencilla y más conectada para las pruebas de HbA1c en entornos de atención médica comunitaria, como la atención primaria y la farmacia minorista.
- Disponible en la misma plataforma de punto de atención (POC) que el antígeno SARS-CoV-2 de alta sensibilidad de LumiraDx, gripe A/B, RSV, SARS-CoV-2 Antibody, SARS-CoV-2 Antigen Pool, SARS-CoV-2 Ag Pruebas Ultra, INR, D-Dimer y CRP*
Londres, Reino Unido (26 de mayo de 2022) LumiraDx Limited (Nasdaq: LMDX), una empresa de diagnóstico de punto de atención de próxima generación, anunció hoy que su prueba HbA1c ha obtenido la marca CE. Utilizada con la plataforma LumiraDx, la prueba proporciona resultados en menos de siete minutos desde la aplicación de la muestra para el seguimiento de personas con diabetes y como ayuda para la detección e identificación de pacientes que pueden estar en riesgo de desarrollar diabetes, todo en el punto de atención.
La adición de HbA1c al menú de pruebas de LumiraDx permite la consolidación de múltiples instrumentos en una única plataforma POC de próxima generación con un flujo de trabajo común. La prueba LumiraDx HbA1c tiene un rango notificable de 20 – 130 mmol/mol HbA1c (4,0 – 14,0 % HbA1c). En un estudio clínico externo en varios sitios, la prueba logró una precisión, expresada como %CV medio de réplicas pareadas, de ≤2,50 % tanto en sangre entera capilar como venosa. La prueba LumiraDx HbA1c está diseñada para abordar la creciente necesidad clínica de pruebas de HbA1c accesibles y confiables en el entorno de atención médica comunitaria.
Ron Zwanziger, director ejecutivo de LumiraDx, comentó: “Con nuestro creciente menú de pruebas, la plataforma LumiraDx puede ayudar de manera rápida y precisa a los médicos con una variedad de decisiones de diagnóstico y tratamiento en el punto de atención. HbA1c es una adición importante a nuestra plataforma no solo para nuestros clientes de farmacia y atención primaria existentes, sino también para los nuevos clientes que buscan consolidar sus necesidades de pruebas actuales en una plataforma conectada centralizada y optimizada que ofrece un rendimiento comparable al de un laboratorio”.
El aumento del gasto sanitario mundial debido a la diabetes ha sido considerable en los últimos años, pasando de 232 000 millones USD en 2007 a 966 000 millones USD en 2021 para adultos de 20 a 79 años, un aumento del 316 % en los últimos 15 años 1 . Al ofrecer un acceso más amplio y una solución más sencilla y más conectada para las pruebas de HbA1c, los pacientes que podrían estar en riesgo de desarrollar diabetes pueden comenzar a controlar su afección antes, lo que podría reducir la presión sobre los sistemas de atención médica.
Acerca de LumiraDx
LumiraDx (Nasdaq: LMDX) es una empresa de diagnóstico de punto de atención de próxima generación que está transformando la atención médica comunitaria. Fundada en 2014, LumiraDx fabrica y comercializa una plataforma de diagnóstico innovadora que admite un amplio menú de pruebas con un rendimiento comparable al de laboratorio en el punto de atención. Las soluciones de prueba de diagnóstico LumiraDx están siendo implementadas por gobiernos e instituciones de atención médica líderes en laboratorios, atención de urgencia, consultorios médicos, farmacias, escuelas y lugares de trabajo para evaluar, diagnosticar y monitorear el bienestar y la enfermedad. LumiraDx tiene, en el mercado y en desarrollo, más de 30 pruebas que cubren enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares, diabetes y trastornos de la coagulación, todo en la plataforma LumiraDx. Además, LumiraDx tiene una cartera completa de soluciones rápidas, precisas y
LumiraDx tiene su sede en el Reino Unido y cuenta con más de 1600 empleados en todo el mundo. Más información sobre LumiraDx y LumiraDx Platform está disponible en www.lumiradx.com .
Nota de advertencia sobre las declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de EE. UU. de 1995, incluidas declaraciones sobre el rendimiento y los beneficios de la prueba LumiraDx HbA1c. Estas declaraciones implican riesgos, incertidumbres y otros factores que pueden causar que los resultados reales, los niveles de actividad, el rendimiento o los logros sean materialmente diferentes de la información expresada o implícita en estas declaraciones prospectivas, incluidos, entre otros, aspectos económicos, políticos y comerciales generales. condiciones; cambios regulatorios; la capacidad de LumiraDx para mantener la marca CE para su prueba HbA1c; y aquellos factores discutidos bajo el encabezado “Factores de riesgo” en el Informe anual en el Formulario 20-F para el año finalizado el 31 de diciembre de 2021, que fue presentado por LumiraDx ante la Comisión de Bolsa y Valores (” LumiraDx le advierte que estas declaraciones se basan en una combinación de hechos y factores que actualmente conoce y sus proyecciones de futuro, sobre los cuales no puede estar seguro. LumiraDx no asume ninguna obligación de actualizar o revisar la información contenida en este comunicado de prensa, ya sea como resultado de nueva información, eventos o circunstancias futuras o de otra manera. LumiraDx le advierte que estas declaraciones se basan en una combinación de hechos y factores que actualmente conoce y sus proyecciones de futuro, sobre los cuales no puede estar seguro. LumiraDx no asume ninguna obligación de actualizar o revisar la información contenida en este comunicado de prensa, ya sea como resultado de nueva información, eventos o circunstancias futuras o de otra manera.
* No todas las pruebas están disponibles en todos los países y regiones. Para obtener detalles adicionales sobre la disponibilidad del producto, visite www.lumiradx.com .
1. Atlas de la diabetes de la FID, 10.ª edición – 2021
