- Las pruebas LumiraDx NT-proBNP y LumiraDx D-Dimer son actualmente los únicos ensayos cuantitativos directos por punción digital producidos para cada prueba. Se ejecutan en la plataforma LumiraDx altamente portátil y están diseñados para pruebas cercanas al paciente con resultados conectados en 12 minutos y 6 minutos, respectivamente.
- La prueba LumiraDx NT-proBNP es un ensayo rápido de inmunofluorescencia microfluídica para la medición cuantitativa de NT-proBNP en muestras de plasma, sangre entera venosa y capilar humana. Está destinado a ser utilizado como una ayuda en el diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva (CHF)
- Con su nuevo Exclusion Claim, la prueba LumiraDx D-Dimer se puede usar en el punto de atención (POC), junto con un modelo clínico de evaluación de probabilidad previa a la prueba, para permitir a los médicos descartar la tromboembolia venosa (TEV) en pacientes sintomáticos.
- Disponible en la misma plataforma POC que el antígeno SARS-CoV-2 de alta sensibilidad de LumiraDx, Flu A/B, RSV, SARS-CoV-2 Antibody, SARS-CoV-2 Antigen Pool, SARS-CoV-2 Ag Ultra y Ultra Pool como así como pruebas de HbA1c, INR y PCR*
02 de junio de 2022 (LONDRES): LumiraDx Limited (Nasdaq: LMDX), una empresa de diagnóstico de punto de atención de próxima generación, anunció hoy que ha ampliado su oferta cardiovascular con una marca CE para su nueva prueba NT-proBNP para ayudar en el diagnóstico de CHF y una marca CE actualizada para su prueba D-Dimer para descartar ahora tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes sintomáticos. Con estas dos adiciones, la plataforma LumiraDx puede ayudar aún más a los médicos a evaluar de forma rápida y precisa los síntomas del paciente tanto para el TEV como para la insuficiencia cardíaca en el punto de atención.
El ensayo de punción digital directa LumiraDx NT-proBNP monitorea los niveles de péptidos elevados en la mayoría de las formas de insuficiencia cardíaca y proporciona resultados en doce minutos desde la aplicación de la muestra. Está diseñado para su uso en entornos de atención médica comunitaria para ayudar de manera rápida y precisa en el diagnóstico de personas con sospecha de insuficiencia cardíaca congestiva.
La prueba de dímero D es ampliamente aceptada como el primer paso en el manejo de pacientes con sospecha de TEV. El dímero D de LumiraDxahora se puede usar junto con un modelo clínico de evaluación de probabilidad previa a la prueba para excluir la trombosis venosa profunda (TVP) y la enfermedad de embolia pulmonar (EP) en pacientes sintomáticos.1 Un estudio clínico prospectivo (EMBOL) realizado en el Reino Unido y Alemania con 618 pacientes sintomáticos que se presentaron en el departamento de emergencias y en la clínica ambulatoria, demostraron que la prueba LumiraDx D-Dimer tiene una fuerte correlación con el método de referencia de laboratorio con un valor predictivo negativo del 99,5 % en el límite de 500 ug/L, cuando se usa en combinación con un puntuación de probabilidad previa a la prueba. EMBOL es el primer estudio que demuestra prospectivamente el uso de una prueba cuantitativa de dímero D por punción digital en el POC para descartar TEV en pacientes sintomáticos.
Ron Zwanziger, director ejecutivo de LumiraDx, comentó: “Las marcas CE nuevas y actualizadas para nuestras pruebas NT-proBNP y D-Dimer representan un avance importante en las pruebas cardiovasculares en el espacio de atención. Los sistemas de salud en Europa y en todo el mundo buscan cambiar la atención de los entornos hospitalarios centralizados a los entornos comunitarios. Nuestras nuevas pruebas brindan resultados en minutos a partir de una muestra de punción digital fácil de recolectar, lo que permite un manejo rápido y preciso de las afecciones cardiovasculares por parte de los socorristas, la atención primaria, la atención de urgencia y el departamento de emergencias. Ser capaz de hacer esto en el punto de atención puede mejorar las rutas de los pacientes, reducir las tensiones en los sistemas de salud, específicamente en los departamentos de emergencia y conducir a mejores resultados para los pacientes”.
La prueba LumiraDx D-Dimer está disponible comercialmente en toda Europa. Se espera que la prueba LumiraDx NT-proBNP comience a comercializarse a finales de este año.
* No todas las pruebas están disponibles en todos los países y regiones. Para obtener detalles adicionales sobre la disponibilidad del producto, visite www.lumiradx.com .
1. Rodger MA, Le Gal G, Wells P et al. Reglas de decisión clínica y dímero D en tromboembolismo venoso: controversias actuales y prioridades de investigación futuras. de Res 2014; 134,4: 763-68
Acerca de LumiraDx
LumiraDx (Nasdaq: LMDX) es una empresa de diagnóstico de punto de atención de próxima generación que está transformando la atención médica comunitaria. Fundada en 2014, LumiraDx fabrica y comercializa una plataforma de diagnóstico innovadora que admite un amplio menú de pruebas con un rendimiento comparable al de laboratorio en el punto de atención. Las soluciones de prueba de diagnóstico LumiraDx están siendo implementadas por gobiernos e instituciones de atención médica líderes en laboratorios, atención de urgencia, consultorios médicos, farmacias, escuelas y lugares de trabajo para evaluar, diagnosticar y monitorear el bienestar y la enfermedad. LumiraDx tiene, en el mercado y en desarrollo, más de 30 pruebas que cubren enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares, diabetes y trastornos de la coagulación, todo en la plataforma LumiraDx. Además, LumiraDx tiene una cartera completa de soluciones rápidas, precisas y
LumiraDx tiene su sede en el Reino Unido y cuenta con más de 1600 empleados en todo el mundo. Más información sobre LumiraDx y LumiraDx Platform está disponible en www.lumiradx.com .
Nota de advertencia sobre las declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de EE. UU. de 1995, incluidas declaraciones sobre el rendimiento y los beneficios de las pruebas LumiraDx NT-proBNP y D-Dimer, y el cronograma de comercialización esperado para LumiraDx NT. -Prueba proBNP. Estas declaraciones implican riesgos, incertidumbres y otros factores que pueden causar que los resultados reales, los niveles de actividad, el rendimiento o los logros sean materialmente diferentes de la información expresada o implícita en estas declaraciones prospectivas, incluidos, entre otros, aspectos económicos, políticos y comerciales generales. condiciones; cambios regulatorios; la capacidad de LumiraDx para mantener la marca CE para sus pruebas NT-proBNP y D-Dimer; y aquellos factores discutidos bajo el encabezado “Factores de riesgo” en el Informe anual en el Formulario 20-F para el año finalizado el 31 de diciembre de 2021, que fue presentado por LumiraDx ante la Comisión de Bolsa y Valores (“SEC”) el 13 de abril de 2022, y en otras presentaciones realizadas por LumiraDx ante la SEC . Aunque LumiraDx cree que tiene una base razonable para cada declaración prospectiva contenida en este comunicado de prensa, LumiraDx le advierte que estas declaraciones se basan en una combinación de hechos y factores que actualmente conoce y sus proyecciones de futuro, sobre las cuales no se puede estar seguro. LumiraDx no asume ninguna obligación de actualizar o revisar la información contenida en este comunicado de prensa, ya sea como resultado de nueva información, eventos o circunstancias futuras o de otra manera, excepto según lo exija la ley aplicable. que fue presentado por LumiraDx ante la Comisión de Bolsa y Valores (“SEC”) el 13 de abril de 2022, y en otras presentaciones realizadas por LumiraDx ante la SEC. Aunque LumiraDx cree que tiene una base razonable para cada declaración prospectiva contenida en este comunicado de prensa, LumiraDx le advierte que estas declaraciones se basan en una combinación de hechos y factores que actualmente conoce y sus proyecciones de futuro, sobre las cuales no se puede estar seguro. LumiraDx no asume ninguna obligación de actualizar o revisar la información contenida en este comunicado de prensa, ya sea como resultado de nueva información, eventos o circunstancias futuras o de otra manera, excepto según lo exija la ley aplicable. que fue presentado por LumiraDx ante la Comisión de Bolsa y Valores (“SEC”) el 13 de abril de 2022, y en otras presentaciones realizadas por LumiraDx ante la SEC. Aunque LumiraDx cree que tiene una base razonable para cada declaración prospectiva contenida en este comunicado de prensa, LumiraDx le advierte que estas declaraciones se basan en una combinación de hechos y factores que actualmente conoce y sus proyecciones de futuro, sobre las cuales no se puede estar seguro. LumiraDx no asume ninguna obligación de actualizar o revisar la información contenida en este comunicado de prensa, ya sea como resultado de nueva información, eventos o circunstancias futuras o de otra manera, excepto según lo exija la ley aplicable. Aunque LumiraDx cree que tiene una base razonable para cada declaración prospectiva contenida en este comunicado de prensa, LumiraDx le advierte que estas declaraciones se basan en una combinación de hechos y factores que actualmente conoce y sus proyecciones de futuro, sobre las cuales no se puede estar seguro. LumiraDx no asume ninguna obligación de actualizar o revisar la información contenida en este comunicado de prensa, ya sea como resultado de nueva información, eventos o circunstancias futuras o de otra manera, excepto según lo exija la ley aplicable. Aunque LumiraDx cree que tiene una base razonable para cada declaración prospectiva contenida en este comunicado de prensa, LumiraDx le advierte que estas declaraciones se basan en una combinación de hechos y factores que actualmente conoce y sus proyecciones de futuro, sobre las cuales no se puede estar seguro. LumiraDx no asume ninguna obligación de actualizar o revisar la información contenida en este comunicado de prensa, ya sea como resultado de nueva información, eventos o circunstancias futuras o de otra manera, excepto según lo exija la ley aplicable.
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