- La empresa organizará un taller de la industria que describe los diferenciadores clave de su prueba Ag SARS-CoV-2 frente a otras pruebas rápidas de antígenos en el mercado y cómo estos factores influyen en el despliegue de casos de uso
- La compañía también aparecerá en dos resúmenes de carteles y exhibirá en el piso de exhibición con demostraciones de su Plataforma de Punto de Atención en acción
25 de julio de 2022 (Chicago, IL) – LumiraDx, una empresa de diagnóstico de punto de atención de próxima generación, organizará un taller de la industria en la Conferencia Anual de la Asociación Estadounidense de Química Clínica (AACC) de esta semana en Chicago. El taller, que se llevará a cabo el 27 de julio, incluirá información respaldada por datos sobre el impacto de la tecnología microfluídica avanzada de LumiraDx sobre las pruebas de antígeno de punto de atención de flujo lateral y el papel de estos inmunoensayos rápidos en respuesta a la pandemia de COVID-19.
Paul Drain, MD, MPH , FIDSA , profesor asociado en los Departamentos de Salud Global, Medicina (Infecciosas Enfermedades) y Epidemiología en la Universidad de Washington, junto con Brian DuChateau, Ph.D., D(ABMLI), VP de Asuntos Clínicos y Científicos, LumiraDx.
Los hallazgos clave del estudio revelaron que la prueba LumiraDx SARS-CoV-2 Ag mostró una concordancia positiva del 97,6 % con la RT PCR en pacientes hasta 12 días después del inicio de los síntomas, y una PPA del 100 % hasta Ct 33. (1)
El Dr. DuChateau comentó: “Los estudios han demostrado que las pruebas de antígenos en el punto de atención con suficiente sensibilidad y especificidad pueden facilitar el diagnóstico, el tratamiento y mitigar la dependencia de pruebas e infraestructuras de laboratorio convencionales más lentas”. Continuó: “Sin embargo, la pandemia de COVID-19 no solo demostró la necesidad de este tipo de prueba, sino que también mostró cómo el tiempo de respuesta rápido puede mitigar las tasas de infección. La tecnología de pruebas microfluídicas controladas activamente de LumiraDx brinda un rendimiento comparable al del laboratorio en el punto de necesidad, y admite varios casos de uso únicos durante la pandemia y más allá”.
El taller, ‘Rendimiento clínico de la plataforma LumiraDx y aplicaciones previstas’ , se llevará a cabo el miércoles 27 de julio de 2:45 a 3:45 en el Exhibit Hall Theatre 3 en el McCormick Place Convention Center Chicago.
Además de organizar el taller, LumiraDx exhibirá en la sala de exhibición principal de la feria en el stand n.º 4821 y presentará su resumen del póster “Correlación de la prueba rápida de detección de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 de LumiraDx en el punto de atención con otros Pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 y neutralización viral’ (póster B-195) y aparecerá en un resumen del póster del Hospital John’s Hopkins ‘Implementación de pruebas POCT COVID-19 usando una plataforma de prueba LumiraDx SARS-CoV-2 en pacientes y Entornos de prueba para empleados’ (cartel A-142.)
Puede encontrar más información sobre el taller y la conferencia anual aquí .
Referencias
1. Un inmunoensayo de nucleocápside de SARS-CoV-2 rápido y de alta sensibilidad para ayudar al diagnóstico de COVID-19 agudo en el punto de atención : un estudio de rendimiento clínico, enfermedades infecciosas y terapia 2021
2. Pruebas de diagnóstico rápido para SARS-CoV- 2 , NEJM, 2022
Acerca de la prueba de antígeno LumiraDx SARS-CoV-2
La prueba LumiraDx SARS-CoV-2 Antigen no ha sido autorizada ni aprobada por la FDA, pero ha sido autorizada por la FDA en virtud de una EUA para su uso en laboratorios autorizados. El producto ha sido autorizado únicamente para la detección de proteínas del SARS-CoV-2, no para ningún otro virus o patógeno. El uso de emergencia del producto solo está autorizado mientras dure la declaración de que existen circunstancias que justifican la autorización del uso de emergencia de diagnósticos in vitro para la detección y/o diagnóstico de COVID-19 bajo la Sección 564(b)(1) de la Ley Federal. Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, 21 USC § 360bbb- 3(b)(1), a menos que se dé por terminada la declaración o se revoque la autorización antes.
Acerca de LumiraDx
LumiraDx (Nasdaq: LMDX) es una empresa de diagnóstico de punto de atención de próxima generación que está transformando la atención médica comunitaria. Fundada en 2014, LumiraDx fabrica y comercializa una plataforma de diagnóstico innovadora que admite un amplio menú de pruebas con un rendimiento comparable al de laboratorio en el punto de atención. Las soluciones de prueba de diagnóstico LumiraDx están siendo implementadas por gobiernos e instituciones de atención médica líderes en laboratorios, atención de urgencia, consultorios médicos, farmacias, escuelas y lugares de trabajo para evaluar, diagnosticar y monitorear el bienestar y la enfermedad. LumiraDx tiene, en el mercado y en desarrollo, más de 30 pruebas que cubren enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares, diabetes y trastornos de la coagulación, todo en la plataforma LumiraDx. Además, LumiraDx tiene una cartera completa de soluciones rápidas, precisas y y soluciones de prueba de COVID-19 rentables desde el laboratorio hasta el punto de necesidad. LumiraDx tiene su sede en el Reino Unido y cuenta con más de 1600 empleados en todo el mundo.
Más información sobre LumiraDx y LumiraDx Platform está disponible en www.lumiradx.com .
Nota de advertencia sobre las declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de EE. UU. de 1995, incluidas declaraciones sobre el rendimiento y los beneficios de la prueba Ag SARS-CoV-2. Estas declaraciones implican riesgos, incertidumbres y otros factores que pueden causar que los resultados reales, los niveles de actividad, el rendimiento o los logros sean materialmente diferentes de la información expresada o implícita en estas declaraciones prospectivas, incluidos, entre otros, aspectos económicos, políticos y comerciales generales. condiciones y los factores discutidos bajo el encabezado “Factores de riesgo” en el Informe anual en el Formulario 20-F para el año finalizado el 31 de diciembre de 2021, que fue presentado por LumiraDx ante la Comisión de Bolsa y Valores (“SEC”) el 13 de abril de 2022, y otras presentaciones realizadas por LumiraDx ante la SEC. Aunque LumiraDx cree que tiene una base razonable para cada declaración prospectiva contenida en este comunicado de prensa, LumiraDx le advierte que estas declaraciones se basan en una combinación de hechos y factores que actualmente conoce y sus proyecciones de futuro, sobre las cuales no se puede estar seguro. LumiraDx no asume ninguna obligación de actualizar o revisar la información contenida en este comunicado de prensa, ya sea como resultado de nueva información, eventos o circunstancias futuras o de otra manera.
Contacto:
Colleen McMillen
Colleen.McMillen@lumiradx.com
