Sólido progreso en cartera y prioridades de comercialización para productos recientemente autorizados.
Londres, Reino Unido (18 de agosto de 2022), LumiraDx Limited (Nasdaq: LMDX), una empresa de diagnóstico de punto de atención (POC) de última generación, anunció hoy los resultados operativos y financieros del segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2022.
- Ingresos del segundo trimestre de 2022 de $ 44,7 millones en comparación con los ingresos del primer trimestre de 2022 de $ 126,4 millones y los ingresos del segundo trimestre de 2021 de $ 87,2 millones a medida que COVID-19 pasa de la etapa pandémica a la endémica
- Cinco nuevas marcas CE, incluidas las pruebas HbA1c, NT-ProBNP, SARS-CoV-2 Ag Ultra y Ultra Pool con resultados en cinco minutos, así como la combinación de SARS-CoV-2 y RSV; uso ampliado de CRP a poblaciones pediátricas y una nueva afirmación de exclusión para D-Dimer
- Trabajando activamente en la presentación de US 510K para la prueba de 5 minutos SARS-CoV-2 Ag Ultra, con ensayos clínicos planificados para una cartera respiratoria más amplia durante la temporada de gripe de este año
- La tubería molecular continúa progresando bien con los programas Strep A y TB que validan el rendimiento y la velocidad que se puede lograr con la tecnología patentada qSTAR
- Como se anunció anteriormente, completó los financiamientos durante el tercer trimestre de 2022 por ingresos netos agregados de aproximadamente $100 millones, incluida una inversión adicional de la Fundación Bill y Melinda Gates, e inició un programa de reestructuración para dar forma a la organización y la estructura de costos para una innovación y comercialización exitosas en en línea con nuestra misión de transformar la atención médica basada en la comunidad
“Hemos hecho un progreso significativo en la expansión de nuestra cartera de productos recientemente autorizados y tenemos prioridades de comercialización emocionantes”, dijo el presidente y director ejecutivo de LumiraDx, Ron Zwanziger. “Nos estamos moviendo para comercializar nuestra cartera de productos en Europa y otros mercados internacionales mientras trabajamos activamente en presentaciones de EE. UU. y preparamos ensayos clínicos este otoño. Creemos que tenemos una propuesta de valor convincente con productos diseñados para revolucionar el mercado del punto de atención y permitir a los clientes consolidar de tres a seis instrumentos diferentes que están utilizando actualmente en una única plataforma LumiraDx. Con resultados de laboratorio comparables en minutos para diabetes, insuficiencia cardíaca y trastornos de la coagulación, vemos la oportunidad de realizar más pruebas en salas de emergencia y consultorios de atención primaria. También estamos acelerando el desarrollo de nuestros ensayos moleculares y de troponina en la plataforma. Estamos seguros de que estas acciones y prioridades estratégicas para los próximos 12 a 18 meses nos acercarán a hitos clave de ingresos y respaldarán nuestra estrategia para transformar la atención comunitaria”.
Aspectos financieros destacados del segundo trimestre de 2022
Durante los tres meses finalizados el 30 de junio de 2022, LumiraDx generó ingresos de $44,7 millones en comparación con los $87,2 millones del segundo trimestre de 2021. Las tiras reactivas en la plataforma LumiraDx aportaron ingresos de $28 millones y los reactivos moleculares de Fast Lab Solutions generaron $10 millones, sustancialmente todo de productos COVID-19.
Los ingresos disminuyeron desde los primeros meses de este año en el apogeo del aumento de Omicron a medida que el COVID-19 pasa de una etapa pandémica a una endémica. Al mismo tiempo, los productos de LumiraDx continúan siendo reconocidos por los clientes por su importante desempeño y ventajas de costos sobre los productos de la competencia. En respuesta a la menor actividad de pruebas de COVID y para garantizar el uso eficiente del efectivo, la compañía inició un plan de reestructuración global para ajustar el tamaño de la organización a los requisitos actuales para satisfacer las necesidades del mercado y reducir costos. La compañía tiene como objetivo la reducción de costos para evitar impactos en la entrega de tuberías en su menú de prueba para condiciones de salud comunes para impulsar el crecimiento de los ingresos a corto plazo.
Los márgenes brutos totales para el segundo trimestre de 2022 fueron del 11% en comparación con el 17% del mismo período del año pasado. La disminución se debe principalmente a costos de capacidad de fabricación infraabsorbidos a medida que la empresa pasa de una base de costos más alta y redimensiona las operaciones para cumplir en un entorno de mercado posterior a la pandemia más estable.
Los gastos de investigación y desarrollo fueron de $47,5 millones en el segundo trimestre de 2022. Nuestros gastos de investigación y desarrollo no conformes a las NIIF aumentaron un 33 %, de $33,9 millones en el segundo trimestre de 2021 a $45,1 millones este año, impulsados por una mayor tasa de presentaciones regulatorias y actividades de desarrollo de productos durante el segundo trimestre de 2022.
La compañía anunció un programa de reestructuración para reducir los costos operativos generales y dejar de priorizar ciertas actividades de I+D para programas de etapas anteriores.
Los gastos administrativos, de marketing y de ventas del segundo trimestre de 2022 fueron de $37,8 millones. Los gastos administrativos, de marketing y de ventas no IFRS ajustados, excluyendo la amortización y los gastos de pagos basados en acciones, fueron de $30,8 millones en el segundo trimestre de 2022, en comparación con $22,4 millones en el primer trimestre de 2021. Los gastos de venta, generales y administrativos no IFRS disminuyeron aproximadamente $3 millones desde el primer trimestre de 2022, y anticipamos más reducciones como parte de nuestro programa de reestructuración.
La pérdida operativa para el segundo trimestre de 2022 fue de $81 millones. La pérdida operativa no IFRS para el segundo trimestre de 2022 fue de $ 71 millones, lo que representa una pérdida mayor de $ 29 millones en comparación con la pérdida de $ 42 millones en el mismo período del año pasado.
Nuestro saldo de efectivo al final del segundo trimestre fue de $106 millones en comparación con $132 millones al final de 2021. Después del cierre del trimestre, LumiraDx completó una oferta pública suscrita y una colocación privada simultánea con la Fundación Bill & Melinda Gates que recaudó ingresos netos agregados. ingresos, después de los costos de suscripción, de aproximadamente $ 100 millones. El saldo de efectivo pro forma después de la oferta pública reciente y la colocación privada simultánea habría sido de $206 millones.
Conferencia
El equipo de administración sénior de LumiraDx realizará una conferencia telefónica hoy a las 8:00 a. m., hora del este, para analizar los resultados financieros y las actualizaciones comerciales de la empresa. Los detalles de la llamada y un enlace para ver el webcast se pueden encontrar en inversores.lumiradx.com/news-and-events/investor-calendar . Una repetición del webcast estará disponible en la sección de Inversores del sitio web de la empresa en inversores.lumiradx.com poco después de la conclusión de la llamada. El webcast se archivará durante un año.
Acerca de LumiraDx
LumiraDx Limited (Nasdaq: LMDX) es una empresa de diagnóstico de punto de atención de próxima generación que está transformando la atención médica comunitaria. Su tecnología de microfluidos controlados activamente proporciona soluciones de diagnóstico rápidas, de alto rendimiento y accesibles dondequiera que esté el paciente para casi cualquier escenario de prueba, creando opciones de prueba únicas en el punto de necesidad.
La empresa ofrece un amplio menú de pruebas de laboratorio comparables en una única plataforma portátil, con más de 30 ensayos en el mercado o en desarrollo, que cubren enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares, diabetes y trastornos de la coagulación. La empresa también admite pruebas de laboratorio de alta complejidad en un formato accesible de alto rendimiento para aprovechar las operaciones de laboratorio molecular actuales.
Fundada en 2014 y con sede en el Reino Unido, las soluciones de pruebas de diagnóstico de LumiraDx están siendo implementadas a nivel mundial por gobiernos e instituciones de atención médica líderes en laboratorios, atención de urgencia, consultorios médicos, farmacias, escuelas y lugares de trabajo para evaluar, diagnosticar y monitorear el bienestar y la enfermedad. .
Más información sobre LumiraDx está disponible en www.lumiradx.com .
Contacto :
Colleen McMillen
Colleen.McMillen@lumiradx.com
+1.917.344.9360
Nota de advertencia sobre las declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de EE. UU. de 1995, incluidas declaraciones sobre la efectividad de nuestra estrategia, el progreso regulatorio y el avance de nuestra cartera de pruebas, el momento y los resultados de nuestros ensayos clínicos. , los beneficios y el desempeño de nuestras pruebas, nuestra capacidad para alcanzar hitos de ingresos clave y el momento y resultado esperados de nuestras actividades de reestructuración. Estas declaraciones implican riesgos, incertidumbres y otros factores que pueden causar que los resultados reales, los niveles de actividad, el rendimiento o los logros sean materialmente diferentes de la información expresada o implícita en estas declaraciones prospectivas, incluidos, entre otros, aspectos económicos, políticos y comerciales generales. condiciones; el efecto de COVID-19 en LumiraDx’ s resultados comerciales y financieros; obtener o mantener la aprobación, autorización o autorización reglamentaria para nuestras pruebas; y los factores discutidos bajo el encabezado “Factores de riesgo” en nuestro Informe anual en el Formulario 20-F para el año finalizado el 31 de diciembre de 2021, que se presentó ante la Comisión de Bolsa y Valores, o SEC, el 13 de abril de 2022, en nuestro informe en el Formulario 6-K que se presentó ante la SEC el 16 de agosto de 2022 y en otras presentaciones que hacemos ante la SEC. Aunque LumiraDx cree que tiene una base razonable para cada declaración prospectiva contenida en este comunicado de prensa, LumiraDx le advierte que estas declaraciones se basan en una combinación de hechos y factores que actualmente conoce y sus proyecciones de futuro, sobre las cuales no se puede estar seguro.
Medidas financieras no IFRS
Presentamos medidas financieras no IFRS porque creemos que estas y otras medidas similares son ampliamente utilizadas por ciertos inversionistas, analistas de valores y otras partes interesadas como medidas complementarias de desempeño y liquidez. También usamos estas medidas internamente para establecer pronósticos, presupuestos y metas operativas para administrar y monitorear nuestro negocio, así como para evaluar nuestro desempeño histórico subyacente, ya que creemos que estas medidas financieras no IFRS representan el verdadero desempeño del negocio al abarcar solo eventos relevantes y controlables, lo que nos permite evaluar y planificar de manera más eficaz para el futuro. Las medidas financieras no IFRS pueden no ser comparables con otras medidas denominadas de manera similar de otras empresas y tienen limitaciones como herramientas analíticas y no deben considerarse de forma aislada o como un sustituto del análisis de nuestros resultados operativos según lo informado bajo las IFRS emitidas por el IASB. . Las medidas y márgenes financieros que no son IFRS no son medidas de nuestro desempeño, condición financiera o liquidez según las IFRS emitidas por IASB y no deben considerarse como alternativas a la pérdida operativa, el margen bruto o la utilidad (pérdida) neta o cualquier otra medida de desempeño. derivados de acuerdo con las NIIF emitidas por el IASB o cualquier otro principio de contabilidad generalmente aceptado.
Definimos pérdida operativa no IFRS e ingreso (pérdida) neto no IFRS como pérdida operativa e ingreso (pérdida) neto, respectivamente, excluyendo amortización, pagos basados en acciones, gastos de listado IFRS 2, cambio en el valor razonable de instrumentos financieros, (ganancia)/pérdida de cambio, dividendos sobre acciones preferidas e intereses no monetarios. Definimos gastos no IFRS como gastos que excluyen la amortización y los pagos basados en acciones. Le recomendamos que revise la conciliación de la medida no IFRS con la medida financiera IFRS más directamente comparable provista en las tablas de estados financieros que se incluyen a continuación, y que no confíe en ninguna medida financiera única para evaluar nuestro negocio.
