Progreso en oportunidades de crecimiento a corto plazo y ahorro de costos
Londres, Reino Unido (9 de noviembre de 2022) – LumiraDx Limited (Nasdaq: LMDX), una empresa de diagnóstico de punto de atención (POC) de última generación, anunció hoy los resultados operativos y financieros del tercer trimestre finalizado el 30 de septiembre de 2022.
- Ingresos del tercer trimestre de 2022 de $42,2 millones en comparación con los ingresos del segundo trimestre de 2022 de $44,7 millones y los ingresos del tercer trimestre de 2021 de $109,1 millones; posición sólida en un mercado cambiante de pruebas de COVID
- Plan de reestructuración global en marcha con iniciativas de ahorro implementadas de $ 18 millones por trimestre
- Comercialización de nuevos productos con marcado CE en Europa y mercados internacionales: HbA1c, NT-ProBNP, SARS-CoV-2 Ag Ultra, Ultra Pool y SARS-CoV-2 & RSV combo
- Comenzaron los envíos de pruebas de diabetes, lanzamiento planificado de prueba de insuficiencia cardíaca
- La expansión de la base de clientes de EE. UU. continúa, preparando estudios clínicos y presentación 510(k) para la prueba de 5 minutos SARS-CoV-2 Ag Ultra y la combinación de SARS-CoV-2 y gripe
“Hemos hecho un progreso significativo en la expansión de nuestra cartera de productos recientemente autorizados y tenemos prioridades de comercialización emocionantes”, dijo el presidente y director ejecutivo de LumiraDx, Ron Zwanziger. “Nos estamos moviendo para comercializar nuestra cartera de productos en Europa y otros mercados internacionales mientras trabajamos activamente en presentaciones de EE. UU. y preparamos ensayos clínicos este otoño. Creemos que tenemos una propuesta de valor convincente con productos diseñados para revolucionar el mercado del punto de atención y permitir a los clientes consolidar de tres a seis instrumentos diferentes que están utilizando actualmente en una única plataforma LumiraDx. Con resultados de laboratorio comparables en minutos para diabetes, insuficiencia cardíaca y trastornos de la coagulación, vemos la oportunidad de realizar más pruebas en salas de emergencia y consultorios de atención primaria. También estamos acelerando el desarrollo de nuestros ensayos moleculares y de troponina en la plataforma. Estamos seguros de que estas acciones y prioridades estratégicas para los próximos 12 a 18 meses nos acercarán a hitos clave de ingresos y respaldarán nuestra estrategia para transformar la atención comunitaria”.
Aspectos financieros destacados del tercer trimestre de 2022
El plan de reestructuración global para ajustar el tamaño de las operaciones a los requisitos actuales del mercado se implementó por completo en el tercer trimestre y ya hemos implementado reducciones de costos adicionales para llevar los ahorros esperados a aproximadamente $18 millones por trimestre. Al mismo tiempo, estamos haciendo un uso estratégico de los recursos para avanzar en nuestra cartera de ensayos de investigación y desarrollo a corto plazo para condiciones de salud comunes y comercializar nuevos productos para impulsar el crecimiento de los ingresos.
Durante los tres meses finalizados el 30 de septiembre de 2022, LumiraDx generó ingresos de $42,2 millones en comparación con los $109,1 millones del tercer trimestre de 2021. Los ingresos de las tiras reactivas de la plataforma fueron de $26,9 millones y las ventas de instrumentos, accesorios y otros artículos relacionados con nuestro punto de atención Plataforma eran $ 1,7 millones. Nuestros ingresos de Fast Labs fueron de $9.0 millones en el tercer trimestre de 2022. Prácticamente todos los ingresos por tiras reactivas y Fast Labs se derivaron de nuestros productos COVID-19.
Los productos COVID de LumiraDx son reconocidos por su rendimiento significativo y ventajas de costos sobre las opciones POC de la competencia. A medida que el mercado general de pruebas de COVID ha caído, hemos conservado los ingresos a través de la expansión de los sitios de clientes y casos de uso en mercados clave, incluidos EE. UU., Reino Unido, Italia y Japón.
Los márgenes brutos totales para el tercer trimestre de 2022 fueron del 20 % en comparación con el 11 % del segundo trimestre de 2022 y el 36 % del tercer trimestre del año pasado. Las reservas de inventario de $ 9 millones relacionadas principalmente con los materiales de prueba COVID impactaron negativamente los márgenes brutos en el trimestre.
Se espera que el impacto de nuestro programa de reestructuración global reduzca los costos fijos de fabricación en el cuarto trimestre de este año.
Los gastos de investigación y desarrollo fueron de $31,3 millones en el tercer trimestre de 2022. Nuestros gastos de investigación y desarrollo no conformes a las NIIF en el tercer trimestre de 2022 fueron de $29,2 millones, una disminución del 35 % con respecto al segundo trimestre de este año. Hemos priorizado el gasto en I+D para centrarnos en nuestra cartera de proyectos a corto plazo y las presentaciones de 510(k) de EE. UU. para la segunda mitad de 2022 y hasta el próximo año.
Los gastos administrativos, de marketing y de ventas del tercer trimestre de 2022 fueron de $35,3 millones. Los gastos de administración, marketing y ventas no IFRS ajustados, excluyendo la amortización y los gastos de pagos basados en acciones, fueron de $27,9 millones en el tercer trimestre de 2022 en comparación con $23,8 millones para el mismo período del año pasado. Los gastos de venta, generales y administrativos no IFRS del tercer trimestre de 2022 representan una disminución del 10 % en comparación con el segundo trimestre de 2022, debido a los efectos de conversión de moneda de un dólar estadounidense fuerte y el impacto del período parcial de nuestro programa de reestructuración global.
La pérdida operativa para el tercer trimestre de 2022 fue de $57,9 millones en comparación con una pérdida de $55,5 millones para el mismo período del año pasado. La pérdida operativa no IFRS del tercer trimestre de 2022 de $ 47,9 millones mejoró $ 22,6 millones con respecto a la pérdida operativa no IFRS del segundo trimestre de 2022 de $ 70,5 millones. Esperamos que nuestros esfuerzos de reestructuración global continúen respaldando esta tendencia de mejora a medida que nos enfocamos fuertemente en nuestra posición de efectivo.
Conferencia
El equipo de administración sénior de LumiraDx realizará una conferencia telefónica hoy a las 8:00 a. m., hora del este, para analizar los resultados financieros y las actualizaciones comerciales de la empresa. Los detalles de la llamada y un enlace para ver el webcast se pueden encontrar en inversores.lumiradx.com/news-and-events/investor-calendar . Una repetición del webcast estará disponible en la sección de Inversores del sitio web de la empresa en inversores.lumiradx.com poco después de la finalización de la llamada. El webcast se archivará durante un año.
Acerca de LumiraDx
LumiraDx Limited (Nasdaq: LMDX) es una empresa de diagnóstico de punto de atención de próxima generación que está transformando la atención médica comunitaria. Su tecnología de microfluidos controlados activamente proporciona soluciones de diagnóstico rápidas, de alto rendimiento y accesibles dondequiera que esté el paciente para casi cualquier escenario de prueba, creando opciones de prueba únicas en el punto de necesidad. La compañía ofrece un amplio menú de pruebas de laboratorio comparables en una única plataforma portátil, con más de 30 ensayos en el mercado y en desarrollo, que cubren enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares, diabetes y trastornos de la coagulación. La empresa también admite pruebas de laboratorio de alta complejidad en un formato accesible de alto rendimiento para aprovechar las operaciones de laboratorio molecular actuales.
Fundada en 2014 y con sede en el Reino Unido, las soluciones de pruebas de diagnóstico de LumiraDx están siendo implementadas a nivel mundial por gobiernos e instituciones de atención médica líderes en laboratorios, atención de urgencia, consultorios médicos, farmacias, escuelas y lugares de trabajo para ayudar a evaluar, diagnosticar y monitorear el bienestar, así como enfermedad.
Más información sobre LumiraDx está disponible en www.lumiradx.com .
Contacto :
Colleen McMillen
Colleen.McMillen@lumiradx.com
+1.917.344.9360
Nota de advertencia sobre las declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de EE. UU. de 1995, incluidas declaraciones sobre la efectividad de nuestra estrategia, el progreso regulatorio y el avance de nuestra cartera de pruebas, el momento y los resultados de nuestros ensayos clínicos. , el momento del lanzamiento comercial de ciertos productos, los beneficios y el desempeño de nuestras pruebas, y el momento y los resultados esperados de nuestras iniciativas de ahorro de costos y actividades de reestructuración global. Estas declaraciones implican riesgos, incertidumbres y otros factores que pueden causar que los resultados reales, los niveles de actividad, el rendimiento o los logros sean materialmente diferentes de la información expresada o implícita en estas declaraciones prospectivas, incluidos, entre otros, aspectos económicos, políticos y comerciales generales. condiciones; el efecto de COVID-19 en los resultados comerciales y financieros de LumiraDx; obtener o mantener la aprobación, autorización o autorización reglamentaria para nuestras pruebas; y los factores discutidos bajo el encabezado “Factores de riesgo” en nuestro Informe anual en el Formulario 20-F para el año finalizado el 31 de diciembre de 2021, que se presentó ante la Comisión de Bolsa y Valores, o SEC, el 13 de abril de 2022, en nuestro informe en el Formulario 6-K que se presentó ante la SEC el 16 de agosto de 2022 y en otras presentaciones que hacemos ante la SEC. Aunque LumiraDx cree que tiene una base razonable para cada declaración prospectiva contenida en este comunicado de prensa, LumiraDx le advierte que estas declaraciones se basan en una combinación de hechos y factores actualmente conocidos por ella y sus proyecciones de futuro, sobre las cuales no se puede estar seguro.
Medidas financieras no IFRS
Presentamos medidas financieras no IFRS porque creemos que estas y otras medidas similares son ampliamente utilizadas por ciertos inversionistas, analistas de valores y otras partes interesadas como medidas complementarias de desempeño y liquidez. También usamos estas medidas internamente para establecer pronósticos, presupuestos y metas operativas para administrar y monitorear nuestro negocio, así como para evaluar nuestro desempeño histórico subyacente, ya que creemos que estas medidas financieras no IFRS representan el verdadero desempeño del negocio al abarcar solo eventos relevantes y controlables, lo que nos permite evaluar y planificar de manera más eficaz para el futuro. Las medidas financieras no IFRS pueden no ser comparables con otras medidas denominadas de manera similar de otras empresas y tienen limitaciones como herramientas analíticas y no deben considerarse de forma aislada o como un sustituto del análisis de nuestros resultados operativos según lo informado bajo las IFRS emitidas por el IASB. . Las medidas y márgenes financieros que no son IFRS no son medidas de nuestro desempeño, condición financiera o liquidez según las IFRS emitidas por IASB y no deben considerarse como alternativas a la pérdida operativa, el margen bruto o la utilidad (pérdida) neta o cualquier otra medida de desempeño. derivados de acuerdo con las NIIF emitidas por el IASB o cualquier otro principio de contabilidad generalmente aceptado.
Definimos pérdida operativa no IFRS e ingreso (pérdida) neto no IFRS como pérdida operativa e ingreso (pérdida) neto, respectivamente, excluyendo amortización, pagos basados en acciones, gastos de listado IFRS 2, cambio en el valor razonable de instrumentos financieros, (ganancia)/pérdida de cambio, dividendos sobre acciones preferidas e intereses no monetarios. Definimos gastos no IFRS como gastos que excluyen la amortización y los pagos basados en acciones. Le recomendamos que revise la conciliación de la medida no IFRS con la medida financiera IFRS más directamente comparable provista en las tablas de estados financieros que se incluyen a continuación, y que no confíe en ninguna medida financiera única para evaluar nuestro negocio.
