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- Los primeros clientes incluyen consultorios de médicos de cabecera y otros entornos de atención médica basados en la comunidad
- Las últimas cifras, publicadas como parte del Día Mundial de la Diabetes, revelan que 1 de cada 10 adultos ahora vive con diabetes y casi la mitad no está diagnosticada 1
- La prueba LumiraDx HbA1c está diseñada para abordar la creciente necesidad clínica de pruebas de HbA1c accesibles y confiables en entornos de atención médica comunitarios, como atención primaria, clínicas de diabetes, clínicas rurales, farmacias minoristas y otros entornos de atención médica descentralizados.
- El inmunoensayo de microfluidos controlado activamente se ejecuta en la plataforma LumiraDx altamente portátil y está diseñado para pruebas cercanas al paciente con resultados conectados en menos de siete minutos.
- La adición de HbA1c al menú de pruebas de LumiraDx, que crece rápidamente, permite la consolidación de múltiples instrumentos en una única plataforma de punto de atención de próxima generación; todo con un flujo de trabajo común
Londres, Reino Unido [14 de noviembre de 2022] LumiraDx Limited (Nasdaq: LMDX), una empresa de diagnóstico de punto de atención de próxima generación, anunció hoy la continua expansión comercial de su prueba HbA1c , para uso profesional en múltiples entornos de atención. Usada junto con la plataforma LumiraDx, la prueba monitorea los niveles conocidos de HbA1c de los pacientes diabéticos y también sirve como ayuda en la detección e identificación de pacientes que pueden estar en riesgo de desarrollar diabetes. Al proporcionar resultados en menos de siete minutos desde la aplicación de la muestra, la prueba permite mejorar la eficiencia y la comodidad con la detección y el control de la diabetes en el lugar del paciente. La empresa anunció que el ensayo había obtenido el marcado CE a finales de mayo de este año.
El anuncio de hoy llega justo después del Día Mundial de la Diabetes de hoy, que llamó la atención sobre las cifras recientes del Atlas de Diabetes de la FID de que 1 de cada 10 adultos ahora tiene diabetes y casi 1 de cada 2 no está diagnosticado. 1 La portabilidad y flexibilidad de LumiraDx Platform permite que la prueba LumiraDx HbA1c aborde la creciente necesidad clínica de pruebas de HbA1c accesibles y confiables en el entorno de atención médica comunitaria para ayudar a tomar decisiones clínicas más rápidas. La prueba LumiraDx HbA1c tiene un rango notificable de 20 – 130 mmol/mol HbA1c (4,0 – 14,0 % HbA1c). En un estudio clínico externo en varios sitios, la prueba alcanzó una precisión, expresada como %CV medio de réplicas pareadas, de ≤2,50 % (NGSP) tanto en sangre entera capilar como venosa.
David Walton, director comercial de LumiraDx, comentó: “A medida que aumenta la prevalencia mundial de la diabetes, es fundamental que los profesionales de la salud tengan acceso a resultados de HbA1c rápidos y fiables. Se ha demostrado que la disponibilidad de una prueba de HbA1c inmediata y comparable en laboratorio mejora los resultados de los pacientes a través de un mejor control de la diabetes. 2,3 Además, hay una serie de comorbilidades bien conocidas asociadas con la diabetes. Estos están respaldados a través de nuestra plataforma de pruebas de múltiples ensayos, que incluye pruebas para biomarcadores cardíacos, coagulación e inflamación, lo que convierte a la plataforma LumiraDx en una herramienta ideal para mejorar los resultados de los pacientes dentro del entorno de atención médica comunitaria”.
Profesor Garry John Consultant Clinical Biochemist, Norfolk and Norwich University Hospital, actual secretario del Comité Ejecutivo de la División Científica (SD) de la IFCC y expresidente del Grupo de trabajo de la IFCC para la estandarización global de HbA1c, profesor honorario de la Escuela de Medicina de Norwich (UEA ) explicó: “Las pruebas de diabetes descentralizadas permiten a las personas ir a su médico de cabecera o farmacia y hacerse estas pruebas allí. Esto es importante porque permite que las personas vean sus resultados de inmediato y, por lo tanto, los alienta a lograr el objetivo que se les ha propuesto. También permite que el proveedor de atención médica se sienta seguro de que el nivel de mejora o control es una representación fiel de la situación metabólica”. Continuó: “El apoyo básico de laboratorio para los colegas clínicos que brindan atención médica es fundamental;
Johannes Pachler, director general de Leupamed Medizintechnik GmbH, un proveedor líder de equipos médicos en Austria, comentó: “La prueba HbA1c es una adición bienvenida a la plataforma LumiraDx para nuestros clientes, que incluye más de 100 plataformas LumiraDx utilizadas por médicos de cabecera y grupos de medicina interna. Sabemos que es muy valioso para los médicos poder compartir resultados inmediatos con los pacientes, esto es particularmente cierto para el control y la detección de la diabetes. La naturaleza intuitiva de la plataforma y los resultados precisos de la prueba HbA1c la convierten en una herramienta importante para la diabetes. la gerencia y los médicos ya están viendo el impacto positivo que la prueba puede tener en la atención al paciente”.
Acerca de LumiraDx
LumiraDx Limited (Nasdaq: LMDX) es una empresa de diagnóstico de punto de atención de próxima generación que está transformando la atención médica comunitaria. Su tecnología de microfluidos controlados activamente proporciona soluciones de diagnóstico rápidas, de alto rendimiento y accesibles dondequiera que esté el paciente para casi cualquier escenario de prueba, creando opciones de prueba únicas en el punto de necesidad.
La compañía ofrece un amplio menú de pruebas de laboratorio comparables en una única plataforma portátil, con más de 30 ensayos en el mercado y en desarrollo, que cubren enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares, diabetes y trastornos de la coagulación. La empresa también admite pruebas de laboratorio de alta complejidad en un formato accesible de alto rendimiento para aprovechar las operaciones de laboratorio molecular actuales.
Fundada en 2014 y con sede en el Reino Unido, las soluciones de pruebas de diagnóstico de LumiraDx están siendo implementadas a nivel mundial por gobiernos e instituciones de atención médica líderes en laboratorios, atención de urgencia, consultorios médicos, farmacias, escuelas y lugares de trabajo para ayudar a evaluar, diagnosticar y monitorear el bienestar, así como enfermedad.
Más información sobre LumiraDx está disponible en www.lumiradx.com .
Contacto:
Colleen.McMillen@lumiradx.com
Referencias:
1: worlddiabetesday.org/about/facts-figures/
2: diabetesjournals.org/care/article/22/11/1785/19794/Immediate-feedback-of-HbA1c-levels-improves
