La prueba molecular Fast Lab Solutions proporciona resultados en 20 minutos, lo que respalda la eficiencia y la productividad de los laboratorios.
15 de diciembre de 2022 (Londres): LumiraDx Limited (Nasdaq: LMDX) anunció hoy que su prueba molecular Fast Lab Solutions, Dual-Target SARS-CoV-2 STAR Complete , ha sido validada con éxito por las aprobaciones de dispositivos de prueba de coronavirus (CTDA) del Reino Unido.
El ensayo Dual-Target SARS-CoV-2 STAR Complete detecta simultáneamente dos marcadores genéticos para identificar la presencia de SARS-CoV-2, que cumple con ciertos requisitos reglamentarios en numerosas regiones que necesitan dos o más objetivos genéticos de SARS-CoV-2 para el detección de un diagnóstico de COVID-19. En comparación con un ensayo de RT-PCR de alta sensibilidad, Dual-Target SARS-CoV-2 STAR Complete demostró tener una PPA del 97,7 % para el SARS-CoV-2 y una NPA del 100 % en individuos sintomáticos.
La innovación continua de LumiraDx de su tecnología qSTAR, que utiliza un método de amplificación directa para la extracción y amplificación de ácidos nucleicos en instrumentos de RT-PCR abiertos validados, impulsó el desarrollo de este ensayo nuevo y mejorado. Además, a través de esta tecnología, el tiempo de respuesta para el ensayo Dual-Target SARS-CoV-2 STAR Complete es de 20 minutos o menos, lo que permite ejecutar 94 resultados de pacientes en un instrumento de RT-PCR, en comparación con más de tres horas para la mayoría. ensayos moleculares.
David Walton, director comercial de LumiraDx, explicó: “Con esta aprobación reciente, nos complace poder brindar más apoyo al sistema de atención médica del Reino Unido con nuestro menú ampliado de soluciones de prueba de COVID-19. La aprobación de CTDA de Dual-Target SARS-CoV-2 STAR Complete nos permite proporcionar a nuestros socios de servicio pruebas moleculares COVID-19 de alto rendimiento, alta sensibilidad y alta eficiencia y ahora, dos marcadores genéticos. Esta prueba también permite un rendimiento sin precedentes para los laboratorios, ahorrándoles tiempo y aumentando drásticamente su eficiencia”.
A principios de este año, LumiraDx también recibió la aprobación de la CTDA del Reino Unido para su prueba completa Fast Lab Solutions SARS-CoV-2 RNA STAR.
Acerca de las soluciones de laboratorio rápido LumiraDx
LumiraDx Fast Lab Solutions admite pruebas de laboratorio de alta complejidad al utilizar su innovadora tecnología de amplificación de ácido nucleico qSTAR en un formato accesible de alto rendimiento para aprovechar las operaciones de laboratorio molecular actuales. El uso de Fast Lab Solutions permite a los laboratorios mejorar la eficiencia y reducir el tiempo de obtención de resultados.
Acerca de LumiraDx
LumiraDx Limited (Nasdaq: LMDX) es una empresa de diagnóstico de punto de atención de próxima generación que está transformando la atención médica comunitaria. Su tecnología de microfluidos controlados activamente proporciona soluciones de diagnóstico rápidas, de alto rendimiento y accesibles dondequiera que esté el paciente para casi cualquier escenario de prueba, creando opciones de prueba únicas en el punto de necesidad.
La compañía ofrece un amplio menú de pruebas de laboratorio comparables en una única plataforma portátil, con más de 30 ensayos en el mercado y en desarrollo, que cubren enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares, diabetes y trastornos de la coagulación. La empresa también admite pruebas de laboratorio de alta complejidad en un formato accesible de alto rendimiento para aprovechar las operaciones de laboratorio molecular actuales.
Fundada en 2014 y con sede en el Reino Unido, las soluciones de pruebas de diagnóstico de LumiraDx están siendo implementadas a nivel mundial por gobiernos e instituciones de atención médica líderes en laboratorios, atención de urgencia, consultorios médicos, farmacias, escuelas y lugares de trabajo para ayudar a evaluar, diagnosticar y monitorear el bienestar, así como enfermedad.
Contacto:
Colleen McMillen
Colleen.mcmillen@lumiradx.com
