La prueba LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Pool es un ensayo de inmunofluorescencia microfluídica rápida para la detección cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside en muestras de frotis nasales o nasofaríngeas agrupadas de hasta 5 individuos sospechosos de COVID-19 o hasta 5 individuos asintomáticos. Utilizada con la plataforma LumiraDx, la prueba ofrece una solución de detección rápida, escalable y rentable para personas infecciosas.
Beneficios del test
- Amplíe las pruebas de forma rápida y sencilla: soluciones de detección de diagnóstico de bajo costo.
- Maximice los recursos: las pruebas agrupadas pueden mejorar el acceso a las pruebas al reducir significativamente los recursos (pruebas, operadores, instrumentos) necesarios por paciente.
- Ahorre tiempo: las pruebas agrupadas pueden resultar en una reducción del 40-60% en las pruebas, lo que permite ahorros significativos tanto en tiempo como en costos.
- La alta sensibilidad de hasta Ct 33 permite la detección precisa de la mayoría de los pacientes infecciosos.
- Fácil de implementar en entornos de punto de atención.
- Almacenamiento de tiras reactivas a temperatura ambiente.
- Tiempo para dar como resultado 12 minutos. Instrumento compacto y portátil con opciones de conectividad.
- Facilitar la reapertura de lugares de trabajo, deportes, espacios y eventos culturales y viajes.
- Pruebas periódicas de poblaciones definidas, p. Ej. personal sanitario, residentes de centros sanitarios, empleados, estudiantes.
- Prueba única de grupos para la entrada previa o la reapertura de sitios.
Flujo de trabajo de prueba
El instrumento y las tiras reactivas se integran con varias comprobaciones de control de calidad para garantizar que el instrumento y la prueba funcionen correctamente para cada ejecución de prueba.
El proceso de flujo de trabajo consta de una preparación de muestra simple junto con una guía paso a paso del Instrumento para informar el resultado de un paciente en menos de 12 minutos desde la aplicación de la muestra.
El proceso de flujo de trabajo consta de una preparación de muestra simple junto con una guía paso a paso del Instrumento para informar el resultado de un paciente en menos de 12 minutos desde la aplicación de la muestra.
Prueba de rendimiento
En estudios clínicos, la prueba de combinación de antígenos LumiraDx SARS-CoV-2 demostró un 100% de concordancia positiva y un 96,6% de concordancia negativa en comparación con las pruebas de hisopos individuales en la prueba LumiraDx SARS-COV-2 Ag, lo que garantiza que se mantenga una alta sensibilidad y se reduzca la tiempos de prueba, costos y operadores necesarios para la prueba.
Límite de detección
Los resultados de LOD cuando se realizaron con la prueba combinada de SARS-CoV-2 (1 hisopo positivo y 4 hisopos negativos) fueron comparables a los estudios de LOD realizados con la prueba SARS-CoV-2 Ag, que tiene un LOD de 32 DICT50 / ml
Rendimiento de la prueba en población asintomática
El rendimiento de la prueba LumiraDx SARS-CoV-2 Ag se estableció con hisopos nasales y nasofaríngeos directos recolectados prospectivamente de individuos asintomáticos durante la pandemia de 2020.
