LumiraDx SARS -CoV-2 Ag Test es un ensayo de inmunofluorescencia microfluídica para la detección directa y cualitativa de antígeno de proteína nucleocápside en muestras de hisopos nasales y nasofaríngeos de individuos sospechosos de COVID 19 o individuos asintomáticos. Usado con LumiraDx Platform el test obtiene resultados rápidos en el punto de atención.
Beneficios del test
El uso del LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test con LumiraDx Instruments permite al médico verificar rápidamente la infección, iniciar el tratamiento adecuado e instaurar medidas de aislamiento que ayuden a evitar que la infección se siga propagando.
- Fácil implementación en los entornos de los puntos de atención
- Rendimiento clínico
- Concordancia porcentual positiva del 97,6 %
- Rendimiento analítico con un límite de detección de 32 TCID50/mL
- Resultados comparables de RT-PCR dentro de los 12 días posteriores al inicio de los síntomas
Flujo de trabajo del test
El Instrument y las Tiras Reactivas se integran con diversas comprobaciones de control de calidad para garantizar que el Instrument y el test funcionen correctamente en cada ejecución del test.
El proceso del flujo de trabajo consiste en una sencilla preparación de la muestra acompañada de una guía paso a paso del Instrument para presentar el resultado de un paciente en menos de 12 minutos desde la aplicación de la muestra.
Rendimiento del test
En los estudios clínicos, LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test ha demostrado una concordancia positiva del 97,6 % frente a la PCR en pacientes analizados en el plazo de 12 días desde la aparición de los síntomas, lo que permite al médico verificar rápidamente la infección, iniciar el tratamiento adecuado e instaurar medidas de aislamiento que ayuden a evitar que la infección se siga propagando.
